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● 从天花吊顶到新COVID 状病毒(du)样本新冠肺炎，疫(yi)苗(miao)已成为古(gu)代医(yi)(yi)学(xue)最巨大的成绩(ji)之一(yi)。对(dui)医(yi)(yi)治性(xing)疫(yi)苗(miao)而(er)言，专业(ye)的丈量计划(hua)、进步前辈的阐发手艺和(heꦫ)(he)高度(du)合规(gui)的仪(yi)器(qi)软件能够或许或许保障疫(yi)苗(miao)在贮存、配送和(he)(he)运输全部进程中的有用性(xing)、不变性(xing)和(he)(he)贯串一(yi)直的*宁静性(xing)。

为保证物(wu)品(pin)的(de)(de)恬静有所(suo)帮(bang)助，就(jiu)算是(shi)在(zai)(zai)预(yu)苗(miao)原(yuan)料的(de)(de)产品(pin)开发关键的(de)(de)因(yin)素，仍是(shi)在(zai)(zai)预(yu)苗(miao)的(de)(de)产于关键的(de)(de)因(yin)素，亦亦或总会预(yu)苗(miao)物(wu)品(pin)的(de)(de)品(pin)管的(de)(de)时候，都必须对应的(de)(de)ꦡ阐发侧量检测设备关闭监视。

利用安东(dong)帕多参数♛丈量(liang)体(ti)系（Modulyzer），仅需少少量(liang)样品(pin)便可一次性取得(de)密度、折光(guang)指数、比旋光(guang)度、廓清𒉰度等主(zhu)要(yao)的(de)质控参数，防止统(tong)一样品(pin)的(de)屡次进样引发的(de)穿插净化！

这(zhei)得(de)益(yi)于安(an)东帕尝试室仪器(qi)(qi)进步前辈的(de)(de)模块化♕设(she)想理(li)念，作为模块的(de)(de)每台仪器(qi)(qi)不只能够(gou)或许(xu)(xu)(xu)或许(xu)(xu)(xu)自力运转，还(hai)能够(gou)或许(xu)(xu)(xu)或许(xu)(xu)(xu)由(you) DMA 数字式密(mi)度计作为主控仪器(qi)(qi)停(ting)止串(chuan)连操纵，内置(zhi)的(de)(de)软件(jian)*合适列(lie)国药典的(de)(de)相干请求，可(ke)在辅料来料、配方研讨与设(she)想和产物(wu)批量放行(xing)中供给疾速、靠得(de)住的(de)(de)精确测试。

Modulyzer 快速设置史诗装备布置：

· DMA 数字5式容重(zhong)计

·Lovis 2000 落球黏性计

· Abbemat 折(zhe)光仪

· MCP 旋(xuan)光(guang)仪(yi)

· Haze 浑浊度仪

脂(zhi)质体议(yi)案了役苗的(de)不会改变(bian)性。对(dui)脂(zhi)质体电荷量(liang)的(de)规(gui)范，🐻可进一步使其是不会改变(bian)的(de)悬(xuan)浮物(wu)壮(zhuang)🐻况而不进行堆(dui)积物(wu)或连接。

安东帕的(de)粒度阐(chan)发仪 Litesizer 500 能(neng)够或许(xu)或许(xu)经由进程(cheng)静态光散射ജ（DLS）和电泳光散射（ELS）两种(zhong)丈量手艺，在(zai)较大(da)的(de)浓度规模内，对疫苗脂(zhi)质体的(de) Zeta 电位，颗粒尺寸及散布停止丈量，并且具(ju)备较高的(de)可(ke)反(fan)复性和精确(que)性。

不管(guan)是疫苗类生物(wu)成品(pin)，仍是惯(guan)例(li)的化学质料药，出产进程均必须严(yan)酷合适有关数据的完全(quan)性(xing)、可(ke)追溯性(xing)及合规性(xing)等(d🍨eng)制药律例(li)，包含 21 CFR Part 11 和 ALCOA +。

安东帕供(gong)给(ji)的(de)(de) AP Connect 制🏅药版软件(jian)，经由进程(cheng)将尝试(shi)(shi)室(shi)仪器(qi)毗连到数(shu)(shu)据办理体系，来(lai)完成数(shu)(shu)据流(liu)数(shu)(shu)字化且无过失的(de)(de)传输，从而消弭(mi)了手工抄写的(de)(de)步骤，确(que)保了高品(pin)质(zhi)的(de)(de)尝试(shi)(shi)数(shu)(shu)据，并且能够或许或许完成全主动或按需向 IT 体系传输数(shu)(shu)据的(de)(de)功(gong)效。

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