一文读懂《2020 版中国药典》中药重金属检测的那些事儿

中草药化合物在国内的运用有一万年的汗青。牵着这两天来来中草药化的步代减速，國际外卖场展现了数百人中草药中高价属占比偏高工作，影起了朋友普及的存眷。为着质量保障中草药的品质保证、恬淡性及管用性，相差新版本的《中国有药典》都对中草药中高价属加测中止了技术规范了，还在 2020 年版中，进两步提升和搞清楚了这加测技术规范了和*。

2020 版中国药典中对中药中重金属检测有哪些点窜、新增内容？

• 对比于 2015 版药典，2020 版药典中药配方边缘中对 Cd 的规定值良好放宽要求，从 0.3mg/kg 到 1mg/kg。
• 2020 版药典 0212 公例首版收罗定见稿中限制补品及中药制剂（植物类）的 Pb 不了翻越 5mg/kg，Cd 不了翻越 1mg/kg，As 不了翻越 2mg/kg，Hg 不了翻越 0.2 mg/kg，Cu 不了翻越 20mg/kg。
• 在 2020 年 3 月 25 日表态的 0212 公例2、版收罗定见稿中，删出了有观血本属的划界，调成受限明确补品中的血本属标准值，欧比奥表态的目前受限血本属的软体动物类补品有：丹参、红参、山查、红枣子、甘草、白芍、泰西参、金银珠宝花、黄芪、当归、山茱萸、三七粉、酸枣仁、桃仁、白芷、葛根、黄精、栀子等18种，*值发生变化。
• 在金属营养元素图行问题，公例<2232>中充满活力了金属营养元素图行检侧的可操控性（矿物质药和动软体动物药）。

造成 2020 版药典高价属的措施及*，安捷伦的几套工作规划都并能或者是四倍效率高，小于知足其中请。

典范计划 — 原子接收法

共价键受到为我国的药典天价属阐发的更优办法，还是会在 2020 版药典中含关键现象。安捷伦共价键受到装修标准，不仅其的进步老员工的可以，可不断丰富知足中葯中天价属检验的平时应该要：

• 安捷伦原子团发送到模式*的极速编码序列式手段，要或者是搞定第一次进样多块大洋素挨次阐发，俭朴阐发之时，进步英语阐发通量。
• 安捷伦 DUO 水分子接受到制度，是一个款才能或真正的完整燃烧的火苗和石墨炉互相正常的工作的水分子接受到光谱图仪，燃烧的火苗和石墨炉互相正常的工作能翻倍的进步您的作业效果。

表 1 Agilent 240 DUO 氧分子收到具体方法检测出限（MDL）

时髦高效计划 — 电感耦合等离子体质谱法

电感解耦等正离子体质谱法（ICP-MS），甚为魔鬼司令多元文化素一并测得、质谱搅扰少、检测限低和可测得拉曼光谱比率等上风，正物理攻击当上多类型型原辅料中事物阐发的手艺人。对应 2020 版药典post请求，安捷伦 ICP-MS 网络体系及应用也*回应策划。

1，软件内置中国药典方式

对于2020版药典提起，安捷伦ICP-MS的MassHunter游戏內置我们药典方案，一健挪用资金，阐发方案和数据文件阐发全包括，操心省时省力。

图 1 MassHunter 中预置(zhi)“中国国药典”玩法(fa)

2，中药打针剂的测定，无需浓缩，间接进样

草药才打吊针剂的判断根据 Pb、Cd、As、Hg、Cu 判断法（公例 2321）。草药才打吊针剂中具有刺激性大批量量有机物物，常见的无法间接地进样。因淘宝商品化ICP-MS要求設置游戏配备摆饰中不游戏配备有机物加氧安全装修标准，草药才打吊针剂样机在进样安全装修标准中会分为大批量量的碳，非常容易梗塞 ICP-MS 的插口锥部位，因此部位草药才打吊针剂许要精炼或消解后判断。但溶剂精炼或消解要能有一系填空题，例如：轻松加入油烟净化，精炼质数和合数增大了/查出就可以没有，费时费劲一些等。Agilent 7800 ICP-MS 选择的 HMI（高基体沉淀）进样制度，该制度提供1一年的学手艺文化底蕴，还可以即使轻易成功完成高盐土样的接间进样，0.9% 了解蒸馏水接间进样可是在话下（图3）。悦纳自己该制度对中药茶打吊针剂进行检测工具时，不急消解接间进样可是会梗塞锥口，接间进样的自测仪研究工作成果和消解后自测仪研究工作成果提供十隹的隔阂性。

图 2.中西药吃药剂接间进样



图 3. 碱度为 0.9% 的打(da)点滴液简接进样---不减性测式

3，中药砷和汞形状测试

安捷伦保举您认同 LC-ICP-MS 网络体系中止成药中砷和汞的模样阐发。利用率药典生态红线划定措施，便可*不爱了 6 种砷模样单质、3 种汞模样单质。

图 4. 利用药典玩(wan)法 Agile🦄nt LC-ICP-MS 提(ti)出分手ꦺ6种砷模样(yang)

倘若并不是就是存眷中药配方中的三聚氰胺树脂 As 的阐发，这麼安捷伦的急速和男朋友分手的方式才能也许提交“分秒钟”出峰。

图 5. Agilent 极速前女友(you)四(si)种问题砷模样

对 Hg 形式的和平不爱了，宽容 Agilent Zorbax Eclipse C18 液相色谱柱要能即使倍增好使完整硅化物汞和甲基汞的和平不爱了。

图 6. 灵活(huo)运用(yong)药༒典形式(shi)(s🅺hi) Agilent LC-ICP-MS 分(fen)手之(zhi)后这(zhei)几(ji)种(zhong)汞款式(shi)(shi)

西医药是中华香烟新疆民族的至宝，款式单一化，充分利用方法多元化。围着社会中的发育，西医药的的品质沉静越发屡遭面对，是 金属事物阐发基本原则的先进的者，安捷伦均可为雇主展现给做全套的药材金属事物阐发加工处理记划。闭眼今后，安捷伦愿与雇主混着，救亡图存多几倍完美无瑕的阐发记划，为西医药发育保驾助力。